ご要望に合ったOEM生産をご提案
薬師製薬では、当社既製品の名称変更の医薬品等、
お客様のご要望に合わせ柔軟なOEM生産を行っております。
薬師製薬の丸剤製造
薬師製薬既製品の場合
申請が不要のため、比較的すぐに製品化可能です。
六神丸、八味地黄丸、薬師ダンカンなど小ロットから
大口受注まで承ります。
【変更できること】
内容量、価格、パッケージ・ラベルのデザイン、
直接の容器（要相談）
【変更できないこと】
商品名、表示事項
名称変更などをして薬師製薬の製品を利用する場合
申請が必要で製品化まで約6～9ヵ月かかります。
【変更できること】
商品名、内容量、価格、パッケージ・ラベルのデザイン、
直接の容器（要相談）
【変更できないこと】
表示事項
製造販売業者の承認製品を製造する場合（中間製品）
製造工程を相互で取り決め、受託中間製品を提供します。
当社製造業GMP適合調査の査察やバリデーション資料提出で約1年かかります。
用途に応じ5mg～200mgの範囲で製造できます。
■受注ロット
5mg／丸 10kg～
200mg／丸 100kg～
丸剤バルク製造後、容器充てん、最終包装作業までご希望の工程まで可能です。
薬師製薬のOEM生産メリット
工場、製造機器が不要
工場、製造機器、分析機器、一連の製造作業に必要な設備・人員を削減することができます。
開発、管理コストの削減
長年の経験ノウハウにより製品開発の時間短縮、管理コストを削減することができます。
行政の立ち入り調査や報告書類などのハード・ソフト管理不要
製造販売業許可更新に伴う製造所の立ち入り調査や製造管理記録、衛生管理記録、苦情処理記録、品質管理記録、キャリブレーション記録、バリデーション記録書など製造にかかるすべての管理記録書とそれに伴う管理者や人員及び設備の維持管理費を削減できます。
資材の倉庫管理不要
製造に必要な資材、保管倉庫とそれに伴う人件費、及び設備の維持管理費を削減できます。
